2017年7月13日 (木曜日)

今日のお勉強。

2017年2月 9日 (木曜日)

ThinkPad X270発表ですか。

これね、ThinkPad X270

ん、またタッチ液晶の設定ないの?

2017年1月20日 (金曜日)

「これからのGDPの展望とPIC/S GDPの概要」

2015年のファーマテックジャパンですが、読んでおきたいところ。

http://www.jiho.co.jp/Portals/0/ec/product/ebooks/mag/ptj/ptj1503/ptj1503.pdf

2016年12月13日 (火曜日)

iPhoneのSIMロック解除した。

自分のiPhone SEのSIMロック解除をした。ソフトバンク契約なのでソフトバンクのポータルである"My Softbank"を使って処理を実行。しかし、ぱっと見、手順がわかりづらい。なので整理してみた。
手順は大きく分けて2Step。SIMロック解除申請と再アクティベート。前者はキャリアへの申請となるが、後者は別キャリアのSIMを使って実施するか、端末の「リセット」的な(以下参照)の手順が必要。
前者StepはMy Softbank、後者はAppleのサイトから引用しました。

----
【その1:SIMロック解除申請】
1. SIMロック解除をする携帯電話番号でMy SoftBankにアクセス
2. My SoftBankトップ -> 契約・オプション管理 -> SIMロック解除対象機種の手続き で遷移
3. 手続き画面でSIMロック解除をする端末の製造番号(IMEI番号)を入力し「次へ」を選択
4. 製造番号(IMEI番号)と機種名を確認し、「解除キーを発行する」を選択

【その2:再アクティベート】
パターンA:現在ご利用の通信事業者とは違う通信事業者の SIM カードをお持ちの場合
1. SIM カードを取り外して、新しい端末に挿入します。
2. 表示される再アクティベート手順に沿って端末操作。

パターンB:別の SIM カードをお持ちでない場合
1. iPhone をバックアップします。
2. バックアップを作成できたら、iPhone を消去します。
3. 作成したばかりのバックアップから、iPhone を復元します。
----

パターンBはちょっとびっくり。
私はパターンAの手順を使って手順を完遂したのですが、別SIMがない人で海外旅行用に準備するときは渡航前にSIMロック解除申請のステップを終わらせておけばよいのでしょうか?うーん。

2016年10月 8日 (土曜日)

Windows 10で.NET Framework 3.5のインストールプロンプトが頻繁に表示されるようになった。

マイクロソフト様の仰せに従い無料でアップグレードしたWindows 10を使用しているが、先日より「お使いのPCにあるアプリには、Windowsの次の機能が必要です。」と言って、.NET Framework 3.5の導入を勧めるようになった。確かにこの状態の前提には何もないわけでなく、下記の経緯がある。

(1)言われるがままにWindows Update 適用
(2)10/1(JST)に自身が所有する、Native Instruments社の「Traktor Pro2」というアプリを起動したところ、当該アプリの表示する「負荷状況」がひっきりなしに増減を繰り返す「不安定状態」に陥った。

で、(2)の状態のままでは当該アプリは使い物にならんので、

(3)システムの回復機能を用いて、9/30状態に戻したところ、(2)の状況が解消された

という手順で事を進めたところダイアログ表示による導入勧奨メッセージが頻繁に表示されるようになったのでした。

Photo

このダイアログの言う「お使いのPCにあるアプリ」が何物か見当がつかないので、今のところこのプロンプトが頻繁に表示されてしまう。ちょっとこれ、困りもので今のところ積極的な解決策が見えてない。

2016年9月 8日 (木曜日)

本日のメモ。

・ALCOA – CCEA
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会「原資料に求められること」

【FDA】
Attributable(帰属性): 帰属/責任の所在が明確である。
 Legible(判読性):判読/理解できる。
 Contemporaneous(同時性):同時である。
 Original(原本性):原本である。複製物*や転記したものではない
〔*Certified Copy(原本と同一であることが保証されている複写物)を除く〕
 Accurate(正確性):正確である。
【EMEA】
Complete(完全性):完結している。
 Consistent(一貫性):矛盾がない。
 Enduring(耐久性、普遍性):永続的である。
 Available when needed(要時利用可能):必要時に取り出せる。

2016年6月 3日 (金曜日)

データインテグリティ

最近「データインテグリティ」が何かと話題ですが、下記のサイトにいろいろとまとまっていました。

データインテグリティ広場

素敵。後でしっかり目を通します。

2016年1月25日 (月曜日)

AWSにおけるGxP準拠に関する資料

ってのが公開されているようです。

Amazon Web Services ブログ「【New】AWSにおけるGxP準拠に関する資料」
http://aws.typepad.com/aws_japan/2016/01/new-gxp-compliance-resource-for-aws.html

上記のblogエントリから下記ドキュメントへのリンクが貼られています。
「GxPにおける方針説明書(Considerations for Using AWS Products in GxP Systems)」
https://d0.awsstatic.com/whitepapers/compliance/Using_AWS_in_GxP_Systems.pdf

読まなきゃ。

2015年1月30日 (金曜日)

国内の主な非臨床CRO

2014年8月25日の薬事日報での、非臨床受託機関特集に掲載されていた非臨床CROは以下。
---
シミックグループ
(株)シミックバイオリサーチセンター(生物学的試験)
(株)応用医学研究所(物理的化学的試験)

ハムリー(株)
住化分析センター
(株)スリーエス・ジャパン
PDSライフサイエンス

ニッコールグループ
(株)ニコダームリサーチ

ユーロフィン・ファーマ・ディスカバリー・サービス
ユーロフィン・セレップ
ユーロフィン・パンラブス
ユーロフィン・バイオアナリティクス・サービス

日本バイオリサーチセンター
新日本科学
新薬リサーチセンター
ケー・エー・シー
LSIメディエンス
ハンティンドンライフサイエンス
化合物安全性研究所
保土谷JRFコントラクトラボ(株)
鎌倉テクノサイエンス東レリサーチセンター
イナリサーチ
JCLバイオアッセイ
ボゾリサーチセンター
コーヴァンス・ジャパン

2015年1月20日 (火曜日)

メモ:安全性情報管理について

ちょっと復習したかったので。

2015年1月14日 (水曜日)

SEND関連のお勉強:FDAの各種ガイドライン

下記、要お勉強とのこと。


なお、上記「電子書式による申請書の提出-標準研究データ」の関連文書として下記の各種ガイドも必要。

2015年1月 6日 (火曜日)

メモ:「SEND対応」

2015年1月6日現在、Google.jpで「SEND対応」にヒットするのは47件。そのうちCDISC SENDを指す、有効なエントリは16件。それらのエントリは重複して同じ製品を指していることが多く、それらを分類すると下記の通りとなる。

PDS社と業務提携した、株式会社スリーエス・ジャパン
・上記のチームからサポートを受けているLunaPath LLC毒性病理研究所(PDSジャパンと同一住所)
・サターラ「Pre-Clinical Safety Store
・CTCLS「Provantis
・H&T「TOXランチャー
・富士通「tsPharma LabSite
  -武田と第一三共へ提供していたアプリをパッケージ化したものとのこと。
  -なお、LATOXは2014年7月末で販売終了。現在のプロダクト所有者は(株)富士通アドバンストエンジニアリング。

----
・三井造船システム技研(株)のMiTOXは「SEND機能装備」とのこと。
・Xybionは現在、非臨床関連ソフトウェアをPristimaスイートとして提供しており、SEND対応機能は「Pristima SEND Conduit(SCC)」によって提供可能とのこと。

2011年2月10日 (木曜日)

日本橋に行く。

明日、麻婆豆腐を作る用事があるので、豆板醤を買いに日本橋に行ってみた。先月も自宅飲み会の際に麻婆豆腐を作ったのだが、その時に使った、池袋で買った中国製の豆板醤の味が納得できなかったので、源豊行がある高島屋に向かった。閉店間際に入って、源豊行の「郫県豆板醤」を買い、今日はハニーが飲み会であるとのことなので、鼎泰豊で飯食って帰ることに。すなわち小龍包なのだが、食して黙考。高いよな、これ。小龍包6つと汁ソバ1杯で2,000円弱だ。東京のど真ん中だからこの値付けはしょうがないのかもしれないが、ただ、池袋の生煎屋でスープもつけて500円。台湾の鼎泰豊でいくらしたかあんま覚えてないが、やはり、東京は外食、高くつくもんだよね、などと改めて思ったり。

2011年2月 1日 (火曜日)

人形町魚串

この店のなにがいいかというと、魚の味醂干しとご飯と味噌汁が楽しめる所だ。

人形町魚串(ぐるなびへのリンク)

あと、つまみも安いっすよ。つまみの多くは串焼き・串揚げで、しかも魚系がメインというなかなかない店。カウンターもあるので、一人で軽く飲んで、ご飯食べて帰る、とかできる。いい感じですよ。場所は東京都中央区日本橋人形町2-1-7。水天宮の交差点のとこ。重盛の人形焼の並びです。

iPhoneからメール投稿のテスト。

あっという間に2月になりやがった。ヤバい。時の流れに身を任せっぱなしだ。このままでは良くない、と言うことでDJになるために修行することにしました。で、最近のナウでヤングなDJはパソコンが必要らしいので、ただいま環境構築中です。(とかいいながらも夕飯ついでに人形町1人飲酒)

2011年1月 9日 (日曜日)

あけましておめでとうございます。

っつてももう9日ですね。松もあけちゃいました。僕の鼻の穴の周りでは花粉症シーズンがそろそろはじまりましたが、皆様いかがお過ごしでしょうか?twitterの普及に伴い、(山本のみなさんへの)お知らせ・ご連絡事項はtwitterで済ませるようになり、前回の更新から実質半年以上たってしまいました。まあ、そんなに大したお知らせ事項はないんですけどね。


あ、そうそうiPhone買ったので、携帯メールはiPhone用のアドレスにもらえると反応が早いです。あ、twitterやってる人はtwitterのほうがさらに反応早いです。
ひとまずそんなとこですかね。では、今年もよろしくお願いします。

2010年10月13日 (水曜日)

iPhone買った。

iPhone買った。
10/4に自分へのプレゼント的な方面として買いました、iPhone。1週間ほどたちましたが、いまだに素敵な使い方がわからずTwitter専用機になっています。


あと、住民票を移してみました。今の住まいへの引っ越しは昨年の12/29に済ませているのですが、なんつーか、まあ、けじめとして、これも10/4に変更してみました。都民ですよ、都民。
あ、9月に行った屋久島の話は、まあ、そのうち。サンカラいいですよ、サンカラ。

2010年8月15日 (日曜日)

お久しぶりですね。

最近どうも筆不精で。山本の安否確認はTwitterでよろしく。



FDAからPart11査察開始のアナウンス"FDA To Conduct Inspections Focusing on 21 CFR 11 (Part 11) requirements relating to human drugs"があった。GLPとかcGMPの査察ではなく、Part11の査察を行うような表現になっている。このアナウンスで具体的に何が始まるか、ってのは明らかになっていないし、特に情報も入ってきてはいないので色々考えてしまうが、ひとまず、きちんとCSVできてれば、すなわち、Part11が絡む環境で使うコンピュータシステムへのCSVが導入時(稼動前)に実施され、その「きちんとした状況(State of Control)が維持されていることをお上(この場合FDA)にアピールできればいいだけの話と理解した。

文中では"Enforcement Discretion(執行裁量)"に多く触れられている。おそらく、ガイダンス"Scope and Application"でFDAが執行裁量を行使するとした以外の箇所で、Part11準拠に対する「手抜き」が多く行われたのかもしれない。

2010年6月18日 (金曜日)

メール投稿のテスト。

お久しぶりです。レベル5デス。

2010年5月24日 (月曜日)

メモ: on Cannabis sativa L.

これに関する条文解釈として。


日本の大麻取締法における「大麻」とは以下を指す。

  • 大麻草(カンナビス・サティバ・エル)及びその製品
    • ただし、以下は除外
      • 大麻草の成熟した茎及びその製品(樹脂を除く。)
      • 大麻草の種子及びその製品

上記の「カンナビス・サティバ・エル」とは"Cannabis sativa L. "種のことで、亜種であるサティーヴァ亜種とインディカ亜種を含むそうだ。(詳細は以下)

  • “Cannabis sativa L.”種(「カンナビス・サティバ・エル」)
    • “C. sativa subsp. sativa”亜種(サティーヴァ亜種)
      • “C. sativa subsp. sativa var. sativa”変種
      • “C. sativa subsp. sativa var. spontanea”変種
    • “C. sativa subsp. indica”亜種(インディカ亜種)
      • “C. sativa subsp. indica var. indica”変種(変種インディカ)
      • “C. sativa subsp. indica var. kafiristanica”変種(変種カフィリスタニカ)

なお、過去に裁判で私が持ってたのは日本の大麻取締法には該当しないカンナビス・インディカです」と主張した人がいるそうだが、最高裁で「『カンナビス・サティバ・エル』にはサティーヴァもインディカも含まれると考えるのがふつー」という判例が出ちゃっているそうです。

2010年5月 2日 (日曜日)

ラー油レビュー。

ラー油レビュー。

2010年4月 9日 (金曜日)

メモ: robocopy

以下、会社のWindows XPにぶっこんだ、Windows Server2003 リソースキットに入ってたrobocopyのヘルプ。コピペ&HTML化のための手入れ済みです。Vista以降標準コマンドになっていて、OSのバージョンごとにオプションが多少違うようです。おうちのWindows 7で後で確認してみよう。


ROBOCOPY :: Robust File Copy for Windows :: Version XP010


  Started : Fri Apr 09 12:24:23 2010

Usage :: ROBOCOPY source destination [file [file]...] [options]

source :: Source Directory (drive:\path or \\server\share\path).
destination :: Destination Dir (drive:\path or \\server\share\path).
file :: File(s) to copy (names/wildcards: default is "*.*").

Copy options

.
/Scopy Subdirectories, but not empty ones.
/Ecopy subdirectories, including Empty ones.
/LEV:nonly copy the top n LEVels of the source directory tree.
/Zcopy files in restartable mode.
/Bcopy files in Backup mode.
/ZBuse restartable mode; if access denied use Backup mode.
/COPY:copyflag[s]what to COPY (default is /COPY:DAT).
(copyflags : D=Data, A=Attributes, T=Timestamps).
(S=Security=NTFS ACLs, O=Owner info, U=aUditing info).
/SECcopy files with SECurity (equivalent to /COPY:DATS).
/COPYALLCOPY ALL file info (equivalent to /COPY:DATSOU).
/NOCOPYCOPY NO file info (useful with /PURGE).
/PURGEdelete dest files/dirs that no longer exist in source.
/MIRMIRror a directory tree (equivalent to /E plus /PURGE).
/MOVMOVe files (delete from source after copying).
/MOVEMOVE files AND dirs (delete from source after copying).
/A+:[RASHNT]add the given Attributes to copied files.
/A-:[RASHNT]remove the given Attributes from copied files.
/CREATECREATE directory tree and zero-length files only.
/FATcreate destination files using 8.3 FAT file names only.
/FFTassume FAT File Times (2-second granularity).
/256turn off very long path (> 256 characters) support.
/MON:nMONitor source; run again when more than n changes seen
/MOT:mMOnitor source; run again in m minutes Time, if changed.
/RH:hhmm-hhmmRun Hours - times when new copies may be started.
/PFcheck run hours on a Per File (not per pass) basis.
/IPG:nInter-Packet Gap (ms), to free bandwidth on slow lines.

File Selection Options

/Acopy only files with the Archive attribute set.
/Mcopy only files with the Archive attribute and reset it.
/IA:[RASHCNETO]Include only files with any of the given Attributes set.
/XA:[RASHCNETO]eXclude files with any of the given Attributes set.
/XF file [file]...eXclude Files matching given names/paths/wildcards.
/XD dirs [dirs]...eXclude Directories matching given names/paths.
/XCeXclude Changed files.
/XNeXclude Newer files.
/XOeXclude Older files.
/XXeXclude eXtra files and directories.
/XLeXclude Lonely files and directories.
/ISInclude Same files.
/ITInclude Tweaked files.
/MAX:nMAXimum file size - exclude files bigger than n bytes.
/MIN:nMINimum file size - exclude files smaller than n bytes.
/MAXAGE:nMAXimum file AGE - exclude files older than n days/date.
/MINAGE:nMINimum file AGE - exclude files newer than n days/date.
/MAXLAD:nMAXimum Last Access Date - exclude files unused since n.
/MINLAD:nMINimum Last Access Date - exclude files used since n.
(If n < 1900 then n = n days, else n = YYYYMMDD date).
/XJeXclude Junction points. (normally included by default).

Retry Options

/R:nnumber of Retries on failed copies: default 1 million.
/W:nWait time between retries: default is 30 seconds.
/REGSave /R:n and /W:n in the Registry as default settings.
/TBDwait for sharenames To Be Defined (retry error 67).

Logging Options

/LList only - don't copy, timestamp or delete any files.
/Xreport all eXtra files, not just those selected.
/Vproduce Verbose output, showing skipped files.
/TSinclude source file Time Stamps in the output.
/FPinclude Full Pathname of files in the output.
/NSNo Size - don't log file sizes.
/NCNo Class - don't log file classes.
/NFLNo File List - don't log file names.
/NDLNo Directory List - don't log directory names.
/NPNo Progress - don't display % copied.
/ETAshow Estimated Time of Arrival of copied files.
/LOG:fileoutput status to LOG file (overwrite existing log).
/LOG+:fileoutput status to LOG file (append to existing log).
/TEEoutput to console window, as well as the log file.
/NJHNo Job Header.
/NJSNo Job Summary.

Job Options

/JOB:jobnametake parameters from the named JOB file.
/SAVE:jobnameSAVE parameters to the named job file
/QUITQUIT after processing command line (to view parameters).
/NOSDNO Source Directory is specified.
/NODDNO Destination Directory is specified.
/IFInclude the following Files.

2010年3月27日 (土曜日)

たかおさん。

たかおさん。

2010年2月 3日 (水曜日)

メモ。

最近家のPCの調子悪い。大量のファイルコピーをしているとコピー関連のプロセスが無応答になるのだ。Explorerでもxcopyでも同じ。詳細な原因調査をするのもだるいのでHDD購入の上でのOS再導入を検討中。日系びいきな僕はHGST決め打ちだが1Tか2Tかどちらにするか迷い中。Cドライブを2T1発にしてるひといないかな。
--------
でOSだ。またXPを今更入れるか、7にするか。
--------
っつーかだ、5年以上同じPCなんだよな。それそろ新ハードの導入検討も必要かも知れない。でも「先立つ物」条件から来年以降の課題だな。世の中のWindowsが7になって来てる頃だろうし。

2010年2月 1日 (月曜日)

南千住駅前建設中ビルのテナントが。

南千住駅前建設中ビルのテナントが。

2010年1月 5日 (火曜日)

館山ジャスコにて。

館山ジャスコにて。

2010年1月 1日 (金曜日)

今年やるべきこと。

やること。


  • 屋久島に行く
    • 12時間歩行のための体力づくり
  • 簿記の勉強の再スタート
  • 家の荷物の減量
  • 複合機を買ってスキャナとプリンタを捨てる
  • オークション対象物件の引払いの完了
    • KORG MS-20
    • Rolandのオルガン(RS-09)
    • BOSS 202シリーズ
    • Roland MC-09
    • ビバンダム像

引っ越しました。

2010年明けましておめでとうございます。


一部の方にはお知らせしておりましたが、昨年末(12/29)に引っ越しました。転居先は南千住です。詳細な住所ご希望の方はメールよろしくお願いします。会社を変えたわけではないので、つくばでの仕事は続くわけですが、生活の本拠地は東京になります。今後ともよろしくです。

2009年12月15日 (火曜日)

引き取られて行きます。

引き取られて行きます。
って、引越しするんです。日程は12/29。年末も年末。南千住に引っ越します。で、mixiでいらないものあげまーす、ってやってたら意外と応募がありまして。ゴミとして捨てるよりはいい気分ですね。今のところ8年もののMDコンポとかまだ引き取り先が決まってません。

2009年11月21日 (土曜日)

脂。

脂。

«うち上がり。

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